WIP Warsaw IBD Point prowadzi badania kliniczne dla pacjentów dorosłych i dzieci. Udział w badaniu może być rozważany u osób, które spełniają określone kryteria medyczne i zostaną zakwalifikowane przez zespół badawczy.
Badania kliniczne są prowadzone według ściśle określonych procedur. Pacjent przed podjęciem decyzji otrzymuje informacje o celu badania, jego przebiegu, możliwych wizytach, badaniach kontrolnych oraz swoich prawach jako uczestnika.
Badania kliniczne służą ocenie nowych metod diagnostyki, leczenia lub monitorowania chorób. Dzięki nim możliwe jest rozwijanie terapii i sprawdzanie ich działania oraz bezpieczeństwa w kontrolowanych warunkach medycznych.
Udział pacjenta w badaniu klinicznym zawsze wymaga wcześniejszej kwalifikacji. Lekarz i zespół badawczy analizują stan zdrowia, historię choroby, wyniki badań oraz kryteria konkretnego projektu.
Pacjent przed rozpoczęciem udziału otrzymuje szczegółowe informacje o badaniu i podpisuje świadomą zgodę. Może zadawać pytania, omówić wątpliwości z zespołem oraz zrezygnować z udziału na każdym etapie.
Udział w badaniu klinicznym zaczyna się od zgłoszenia pacjenta i wstępnej rozmowy z zespołem ośrodka. Na tym etapie pacjent może dowiedzieć się, czego dotyczy badanie, jakie są podstawowe kryteria udziału i jakie dokumenty lub wyniki warto przygotować.
Kolejnym etapem jest kwalifikacja medyczna. Lekarz analizuje stan zdrowia pacjenta, historię choroby, wcześniejsze leczenie, aktualne wyniki badań oraz kryteria określone w protokole badania. W razie potrzeby wykonywane są dodatkowe badania diagnostyczne.
Jeśli pacjent spełnia kryteria udziału, otrzymuje szczegółowe informacje o badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody. Dopiero po tym możliwe jest rozpoczęcie udziału w badaniu, zgodnie z ustalonym harmonogramem wizyt i procedur.
Konsultacja
Badania kliniczne dla dorosłych mogą dotyczyć pacjentów z rozpoznaną chorobą lub zdrowych ochotników. WIP prowadzi badania m.in. w gastroenterologii, kardiologii, diabetologii, dermatologii, pulmonologii, neurologii i reumatologii.
Przykładowe wskazania to choroba Crohna, WZJG, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, stłuszczenie wątroby, celiakia i eozynofilowe zapalenie przełyku.
Wskazania:
Badania kliniczne u dzieci wymagają szczególnej kwalifikacji medycznej oraz zgody rodziców lub opiekunów prawnych. Proces jest dostosowany do wieku dziecka, jego stanu zdrowia i rodzaju badania.
Przykładowe wskazania to choroba Crohna, WZJG, migrena i dziedziczny obrzęk naczynioruchowy.
Wskazania:
WIP Warsaw IBD Point współpracuje z lekarzami, koordynatorami, personelem medycznym, sponsorami i CRO przy realizacji badań klinicznych w różnych obszarach terapeutycznych.
Ośrodek zapewnia doświadczony zespół, zaplecze organizacyjne, przestrzeń do prowadzenia wizyt, koordynację procesu badawczego oraz komunikację na kolejnych etapach współpracy.
Lekarze i personel medyczny mogą współpracować przy projektach badawczych prowadzonych w ośrodku. Przed rozpoczęciem pracy zespół zostaje przeszkolony z procedur obowiązujących w danym badaniu.
WIP realizuje badania kliniczne różnych faz i współpracuje ze sponsorami oraz CRO. Ośrodek posiada zaplecze do prowadzenia badań, wizyt pacjentów, procedur diagnostycznych, dokumentacji oraz pracy zespołów badawczych.
WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
W Warsaw IBD Point prowadzimy badania kliniczne dotyczące nowoczesnych terapii zgodnie z zasadami ICG-GCP, zapewniając pacjentom kompleksową opiekę medyczną. Wszystkie prowadzone badania uzyskały pozytywną opinię Niezależnej Komisji Bioetycznej oraz zgodę Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Tak, z badania można zrezygnować na każdym etapie badania.
Nie, uczestnictwo w badaniu klinicznym jest bezpłatne dla pacjenta, a sponsor jest zobowiązany do pokrycia wszystkich kosztów związanych z badaniem, w tym procedur diagnostycznych, leczenia i badań.
Często pacjenci otrzymują zwrot kosztów dojazdu do ośrodka badawczego, a w niektórych przypadkach także zwrot kosztów zakwaterowania i wyżywienia, jeśli ośrodek jest oddalony od miejsca zamieszkania.
Dobrowolność, świadoma zgoda, prywatnośc poufność, opieka medyczna, prawo do informacji na każdym etapie, prawo do odszkodowania, równy dostep do
leczenia.
